赫爾納貿(mào)易(大連)有限公司作者
企業(yè)介紹
英國Extract Technology成立于1986年,是全球制藥與生物安全領(lǐng)域的密閉系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。公司總部位于西約克郡,其無菌隔離器產(chǎn)品通過ISO 14644-1 Class 5認(rèn)證,并符合EU GMP Annex 1最新規(guī)范,廣泛應(yīng)用于無菌灌裝、細(xì)胞治療等高危工藝環(huán)節(jié)。
核心產(chǎn)品系列
Isolator Flex系列
艙體尺寸:標(biāo)準(zhǔn)型1.2m³~8m³(支持定制)
潔凈度:≥0.5μm粒子≤3,520/m³
泄漏率:<0.25%體積/小時(shí)(壓力衰減法)
BioQube RABS(限制進(jìn)出屏障系統(tǒng))
集成VHP滅菌系統(tǒng)(6-log孢子殺滅率)
區(qū)風(fēng)速:0.45±0.1m/s(垂直流)
材質(zhì):316L不銹鋼+抗腐蝕透明聚合物
技術(shù)特點(diǎn)
雙門快速傳遞系統(tǒng):實(shí)現(xiàn)物料無菌轉(zhuǎn)移(α/β閥可選)
智能化控制:PLC+HMI界面實(shí)時(shí)監(jiān)控壓差、溫濕度
模塊化設(shè)計(jì):支持后期擴(kuò)展升級
行業(yè)應(yīng)用
疫苗生產(chǎn):mRNA制劑的無菌分裝
細(xì)胞治療:CAR-T細(xì)胞操作防護(hù)
抗生素制造:高致敏性原料藥處理
實(shí)驗(yàn)室研究:BSL-3級病原體實(shí)驗(yàn)防護(hù)
關(guān)鍵詞:隔離器
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