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阻垢劑是一種有機化合物，不僅可以在朗格利爾指數（LSI）等于2.6的情況下運行，而且能阻止硫酸鹽的結垢。在純化水制備過程中，對于產水量較大的系統，由于僅靠軟化裝置來降低水的硬度時，軟化裝置體積會很大，...
304不銹鋼和316不銹鋼都屬于奧氏體不銹鋼，都是純化水設備常用的材料。304不銹鋼跟316L不銹鋼在外形方面并沒有太大的差異，兩者均不導磁，耐熱性佳，安全系數高。304跟316L不銹鋼的主要區別為：...
臭氧消毒和巴氏消毒均是純化水系統常用的消毒方式，也是控制系統微生物指標的有效措施。那么，在純化水系統中，采用巴氏消毒和臭氧消毒兩種方式有什么區別呢？圖一凈得瑞純化水設備臭氧是一種光譜殺菌劑，其通過氧化...
驗證實施工作流程分為八大步驟，包括建立驗證組織、起草驗證方案、驗證方案批準、驗證相關培訓、驗證的實施、起草驗證報告、審批驗證報告以及驗證文件存檔。一、建立驗證組織設立驗證小組，對成員的職責進行劃分；驗...
純化水設備主要采用RO和EDI等制水工藝，用來制備符合法律法規要求和企業生產工藝的純化水，廣泛應用于藥品、食品、保健品、化妝品以及醫療器械等行業。該設備整機采用不銹鋼材質，并安裝了殺菌消毒裝置用來控制...
驗證按照項目管理、用戶需求URS分析、部件關鍵性評估、設計確認(DQ)、調試、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)以及性能確認(PQ)八大階段進行。一、項目管理項目管理為組建一個項目團隊，同時通過建立良...
在低溫氣候下，不僅僅是人體容易受寒感冒，一些機械設備的“抵抗力”也會有所下降。以純化水設備為例，該設備的作用是通過各種凈化工藝制備純化水，以滿足企業生產工藝的用水需求，符合GMP、FDA等認證要求。目...
控制系統微生物負荷的方法有很多種，常用的方式包括化學消毒、臭氧消毒、巴氏消毒、蒸汽消毒等，這些方法各有利弊。比如，采用化學消毒可能導致不銹鋼被腐蝕，而且驗證消毒劑是否去除的過程比較麻煩；采用臭氧消毒方...
通過系列化的研究來完成的過程稱為生命周期。驗證生命周期從制定用戶需求說明為起點，經過設計階段、建造階段、安裝確認、運行確認、通過性能確認來證實用戶需求說明是否完成的一個周期。圖一驗證的生命周期中國GM...
驗證是GMP法規的要求，證明質量是建立在受控工藝基礎上的一項活動。驗證將對項目過程中的重要節點進行確認和評估，并根據這個評估來確定后續過程。制藥行業純化水進行系統驗證的目的，一是滿足GMP規范的要求，...
超純水設備主要應用于新能源、電子電力等工業水處理相關行業，以滿足用水工藝條件要求。在制備超純水時，超純水設備和用水點存在一定的距離需要使用輸送系統。超純水通常使用純化水罐和配備的循環系統以及輸送水泵來...
現代工業技術的不斷發展，對水質提出日益嚴格要求，超純水設備的應用也越來越廣泛。由于企業采用的水源水質、產水要求、產水量以及自控要求的不同，在實踐中根據客戶URS設計的水系統解決方案才是為經濟高效的，同...
在純化水系統中，反滲透技術利用反滲透膜對水具有選擇透過性，以壓力為驅動過濾水中的鹽分和離子，不僅工藝簡單，運行費用低，而且除鹽率較高，可達到持續、穩定的低電導率、低細菌含量的高標準水質，因此該項技術得...
純化水呼吸器一般安裝在儲罐的頂部位置，主要運用微孔過濾器的過濾原理阻斷外界顆粒和微生物進入罐體，避免這些雜質對水質造成影響，以保證進入罐體內的空氣潔凈度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保證純化水質量的...
水是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素，醫藥用純化水對水質要求非常嚴格，純化水必須同藥品生產的其他原輔材料一樣，達到藥典規定的質量標準。那么，醫藥行業制備純化水的用途包括哪些方面呢？①用作制藥的原料。在...
一套純化水系統包括預處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個單元，每一個部件均需要經過嚴格的工藝控制。那么，制藥行業純化水設備對各個組成部件有什么要求呢？?圖一凈得瑞純化水設備①管道管件及閥門純化水系統...
為保證產水水質，純化水系統的設計、安裝、運行和維護應當遵循安全性原則。那么，純化水設備應該從哪些方面考察系統的安全性呢？制藥行業使用的純化水應當適用其用途，純化水設備的工藝和技術的安全性必須符合相關法...
純化水中的有機物種類眾多，不能夠全部進行分離鑒定，因此常用總有機碳即TOC來表示水體中溶解性和懸浮性的有機物含碳的總量。在各國藥典包括USP、EP、JP、ChP均規定了純化水中TOC含量，并且均認同限...
在純化水系統中，保安過濾器（精密過濾器）過濾精度為5μm，起到進一步過濾以及保護后續的高壓泵和RO裝置的作用。常用的保安過濾器主要包括卡接式保安過濾器、法蘭式保安過濾器以及牙接式保安過濾器三種。?圖一...
石英砂和活性炭作為純化水設備中的重要耗材，其使用具有周期性，過期即會失效。石英砂在SDI值大于5時需要更換，更換周期約為1~2年。活性炭在余氯濃度大于0.05mg/L時需要更換，更換周期約為8-12個...
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