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純化水中的有機物種類眾多,不能夠全部進(jìn)行分離鑒定,因此常用總有機碳即TOC來表示水體中溶解性和懸浮性的有機物含碳的總量。在各國藥典包括USP、EP、JP、ChP均規(guī)定了純化水中TOC含量,并且均認(rèn)同限值為0.5mg/L或500ppb。那么,純化水中TOC應(yīng)該如何測定呢?
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
TOC作為評價水體有機物污染程度的重要依據(jù),目前主要采用在線總有機碳檢測技術(shù)進(jìn)行測定,用來檢查純化水中有機碳總量,并且間接用于系統(tǒng)的流程控制。例如,依據(jù)TOC含量,實現(xiàn)凈化和輸送單元操作的有效監(jiān)控。
在《中國藥典》2015版第四部中的“通則0682 制藥用水的總有機碳測定法”對總有機碳檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。TOC測定的主要原理是先將樣品進(jìn)行氧化,使得水中有機物分解成二氧化碳,然后通過非分散紅外探測等技術(shù)來檢測二氧化碳的含量,從而間接得到TOC值。總有機碳技術(shù)測定方式要求使用經(jīng)過校正的儀器對水系統(tǒng)進(jìn)行在線檢測或離線實驗室測定,要求預(yù)防水中無機碳的干擾,要求符合系統(tǒng)適用性試驗要求,并且儀器具有靈敏性。
在制藥行業(yè),純化水中的有機物一般來自原水、純化水的制備、儲存及分配系統(tǒng)的細(xì)菌的生長。為了評估所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性,通常選擇易氧化的有機物(比如蔗糖)以及難氧化的有機物(比如1,4-對苯醌),按照規(guī)定分別制備標(biāo)準(zhǔn)溶劑,使用總有機碳測定儀來測定并記錄對應(yīng)的響應(yīng)值。
TOC測定時,需綜合考慮儀器要求、總有機碳檢測用水、對照品溶液的制備、供試溶液的離線或在線測定、系統(tǒng)適用性試驗、測定法等因素。需要注意的是,測定水的質(zhì)量受水樣在水系統(tǒng)的采集位置的影響,因此應(yīng)確保水樣采集位置能夠真實反映用水的質(zhì)量。
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