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腺病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 說(shuō)明書(shū)

2013年01月08日 13:20:37人氣:1913來(lái)源:上海谷研實(shí)業(yè)有限公司

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關(guān) 鍵 詞腺病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 說(shuō)明書(shū)
【資料簡(jiǎn)介】

 【產(chǎn)品名稱】腺病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒

【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的腺病毒抗體(IgM/IgG)

【檢驗(yàn)原理】用腺病毒為抗原固相硝酸纖維素膜,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測(cè)血清中腺病毒抗體。

【主要組成成份】

、 反應(yīng)板  24份或48份

2、 試劑Ⅰ  瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS

3、 試劑Ⅱ  瓶 膠體金標(biāo)記物

【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個(gè)月。

【樣本要求】

、 血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過(guò)一周。

2、 高脂血癥血清不能使用。

【檢驗(yàn)方法】

、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入;

2、 滴入00µl血清于反應(yīng)板孔中,待*滲入;

3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待*滲入;

4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入。

【結(jié)果解釋】

陽(yáng)性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為腺病毒抗體陽(yáng)性;

陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為腺病毒抗體陰性。

失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

、 本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)腺病毒抗體而非直接檢測(cè)腺病毒抗原,因而陽(yáng)性結(jié)果并不能確診是腺病毒感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。

2、 抗體含量低的血清樣品,不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部份腺病毒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí),可能顯示陰性結(jié)果。

3、 試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí),應(yīng)用PCR法確診。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

、 批內(nèi)精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。

2、 批間精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。

【注意事項(xiàng)】

、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),僅供研究,不用臨床診斷。

2、 試驗(yàn)一旦開(kāi)始操作,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。

3、 試劑盒從冰箱取出時(shí),應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

詳細(xì)請(qǐng)看:腺病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 說(shuō)明書(shū)

上海谷研實(shí)業(yè)有限公司作者

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