國產ELISA試劑盒人員介紹,在對縣城內的各大醫院進行醫療器械專項監督檢查時,發現一家醫院未按要求執行進貨查驗記錄規定,對購進的體外ELISA試劑盒未按要求進行保養、維護及記錄。進一步檢查發現,儲存在化驗室陰涼柜中的7種體外ELISA試劑盒,有7種已嚴重超過有效期,經過清點發現共有30余盒過期,他們當即對過期產品進行了查封。
“給老百姓看病,得向病人負責。"人員對該醫院的相關負責人提出了批評,并展開調查,同時責令當事人限期改正違法行為。對該醫院的違法行為,人員按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定,在調查核實后,對其開出了2萬元的罰單。
該人員表示,使用過期的體外國產ELISA試劑盒,不僅不能保證檢測檢驗數據的準確性、有效性和穩定性,而且容易導致誤診和錯診,輕則影響患者治療疾病,重則有可能危及患者生命。
458-0- 阿米洛利相關物質A標準品 30mg
74607-68-2 左鹽酸鹽相關物質F標準品 30mg
890-70-8 左鹽酸鹽相關物質C標準品 30mg
22884-0-2 唑來瞵酸相關物質A標準品 30mg
27387-3- 有關物質C標準品 30mg
46-58-5 鹽酸相關物質A標準品 30mg
4880-92-6 相關物質B標準品 30mg
57327-92- 相關物質D標準品 30mg
5855-35-4 相關物質C標準品 30mg
63-56-2 相關物質A標準品 30mg
國產ELISA試劑盒