谷研試劑-醫學計量的重要性與計量檢定工作的意義

一、醫學計量的重要性

.醫學計量是科學診斷的保證

現代醫學的特點之一是借助準確的醫療設備和器具，對人體病情進行測定。對病理、藥理進行定量測定、分析研究，以測定的數據為依據進行診斷與治療，可謂“對癥下藥”了。從簡單的利用血壓計、體溫計對人體血壓、體溫的測量，到復雜的X射線計算機斷層CT掃描機、高分辨力彩色B超診斷儀、磁共振成像系統對人體組織各種成分的定量分析，醫療設備和器具在醫療上既是重要的工具，又是主要的科學診斷手段。診斷的準確與否，很大程度上取決于醫療設備和器具量值的準確一致和測量方法的準確性，如:人體的正常體溫為36.5℃，這36.5℃是用經過溫度計量標準器檢定過的體溫計測量所得的，是*統一的科學數據。假如使用的體溫計量值不準確，或使用方法不對，那么被測的體溫仍以36.5℃為正常人體溫度來比較是否發燒，則會產生誤診。某地區有位高血壓病人，因用示值失準的血壓計測量血壓被誤診為低血壓，服用升壓藥而造成癱瘓，害人不淺。

許多醫療設備為解決疑難疾病的診斷和早期發現，達到早發現早治療的目的，采用了先進技術提高分辨力，如:計算機斷層掃描CT用于X光機，也就是目前各醫院普遍使用的CT掃描機，其分辨力可達到幾個微毫，但是如果這類醫療設備分辨力下降，量值的誤差較大，將容易導致誤診，并對患者人群造成危害。醫學科學證明:醫用X光機產生的電離輻射作用于人體會造成人體器官或組織損傷；急性效應患者一次或長時間接受大劑量照射時，會造成惡心、疲勞、免疫能力下降；晚期效應會誘發癌癥、白血病等。

2.醫學計量是藥物治療的科學依據

現代醫學往往通過計量器具對藥物進行組分測定、藥理檢驗，以及確定治病范圍、服用方法、用藥量注意事項等來決定病人的用藥情況。顯然，只有計量器具量值準確一致，才能對藥物進行正確的測定。在藥房，若藥劑用的容量和質量計量器具不準確一致，用藥量就會偏離藥典及處方的規定用量。在制藥過程中如計量器具不準，也會造成嚴重后果。東北某縣制藥廠的抗癌藥物，就曾因化驗用天平失準，配藥成分不對，經生物實驗動物致死。計量不準，人命關天。

3.醫學計量是理化治療的正確保證

在理化治療方面，無論是中醫還是西醫，現代化的治療和控制都離不開計量器具。比如:直線加速器、超聲波治療機、激光治療機劑量與功率的測量控制，對治療效果有直接的作用。在放射治療中，尤其是腫瘤，據統計70%的惡性腫瘤在治療過程需要進行放射治療，準確地掌握放射劑量十分重要。985年某省腫瘤防治所在給腫瘤患者治療時，由于設備中的計量器具失準，輸出劑量超標，造成24人超劑量照射，大部分病人身體組織潰爛、殘廢，6人死亡。事后檢測，有的病人照射劑量超過8倍。又如，某市醫院X射線治療機(加速器)輸出量不足規定指標的十分之一，延誤了病人的治療時機，給患者造成了不良后果。

4.醫學計量是檢驗分析的眼睛

在檢驗分析方面，大量應用了計量器具。如常規檢查、病毒、病理研究、細菌、組織、細胞培養、生化分析等，一般縣級以上人民醫院每天檢驗樣品達上萬件，醫用檢驗分析儀器(如生化分析儀、血細胞分析儀、生物顯微鏡等)成了醫務工作者的眼睛，必須保證其檢驗數據的準確性，否則就會造成誤診。

醫用計量器具在醫療上具有特殊的地位，其量值是否準確，直接影響診斷治療的效果。顯而易見，醫學計量工作十分重要，它直接關系到人們的身體健康與生命安全。因此，《計量法》及其實施細則都規定將醫療衛生方面使用的計量器具列入強制檢定目錄，規定必須實行強制檢定。

為此，使用單位要定期申請檢定，對不執行或違法者要追究其法律責任。其目的就是要運用法律手段保證醫用計量器具的準確可靠，有效地保護人民身體健康和生命安全。

5.做好醫學計量有助于推動計量事業的發展

醫學計量是計量學與生物醫學工程相互滲透，以傳統的計量科學為基礎，結合醫學領域廣泛使用的物理、化學參數及其相關醫學裝備的檢測而建立起來的。醫學計量涉及超聲、電磁、激光、電離輻射與影像技術，計量參數覆蓋了熱、電、力、聲、光、長、化、電離輻射等計量專業學科，廣泛地應用在醫學化驗、診斷、治療過程中，是要靠政府、患者、醫療設備的使用者，質檢部門、藥檢部門、環保部門、行業管理者共同參與的綜合管理系統工程。隨著醫療衛生事業的快速發展，醫療技術的不斷進步，新型的醫學計量器具也在不斷發展。據不*統計，目前醫療設備擁有29類共計000多種，其中有明顯計量學特性的60類近430種，并且每年以0%～5%的速度增長，從單參數測量向多參數軟件測試技術方向發展。如:智能化、數字化、多功能、多參數、網絡信息技術的應用，帶來CT機、CR和DR等影像工作的產生。從定期檢測技術向在線監測技術發展，如呼吸機和監護的設備。而目前占強檢目錄中60項7種強檢計量器具的70%的醫療衛生強檢計量器具，僅有40類76種有相應的檢定規程及校準規范，還有近20類醫學測量設備的溯源問題得不到解決，數量相距甚遠。例如:近幾年出現的三維探頭的醫用超聲源、派特CT、DR/CR、動態心電圖、PCR擴增儀、生物安全柜、醫療車、準分子激光治療裝置、微波治療機、醫用中心供氧系統等。因此，對醫療設備進行監督與管理，就必須研究新的檢測方法、研制新的檢測設備，以適應醫學計量發展的要求，并盡快地制定相應的技術法規和技術規范，有效控制醫療設備的質量與安全。

二、醫用計量器具計量檢定的意義

當前，政府關注民生，百姓需要良好的醫療環境，衛生部門高度重視醫療質量，計量行政管理部門把民生計量工作列為重點，《計量法》把關系到人身健康與生命安全的醫療衛生計量器具列入強檢工作，這充分體現了醫學計量的重要性，以及做好醫用計量器具強檢工作的重要意義。下面舉例具體說明醫用計量器具檢定的實際意義。

例:JJG744-2004《醫用診斷X射線輻射源》檢定規程規定的檢定項目包括:

.透視空氣比釋動能(照射量)率的檢定，要求帶影像增強器輻射源不大于2.37cGy/min。

檢定意義:()減少X射線對人體的危害；(2)延長X線管的壽命；(3)提高影像的清晰度；(4)檢驗電容電流抵償裝置的功能。

2.重復性的檢定，要求不大于0%。

檢定意義:()提高診斷片子的質量；(2)有助于使器具各部件正常運轉；(3)查出電路內的接觸不良、放電現象和報時器功能變化的情況。

3.半值層的檢定，要求X射線管電壓在70kV條件下，zui小半值層為.5mmAl；X射線管電壓在80kV條件下，zui小半值層為2.3mmAl。

檢定意義:()檢查X射線的質；(2)檢查電路、部件的功能，提高成像質量；(3)限定無用射線的含量，提高防護水平。

4.線性的檢定，要求不大于20%。

檢定意義:()提高影像質量；(2)檢查電路、部件的功能。

5.分辨力的檢定，要求增強器為30mm時，分辨力不大于0Lp/cm。

檢定意義:()提高透視診斷質量，分辨力是提高透視診斷質量的一個根本的量，檢定分辨力對提高診斷質量具有直接的重要意義；(2)檢查X線管、影像增強器、攝像機及監視器的功能。

6.焦點的檢定，如焦點標稱尺寸為(.00×.00)mm時，JJG744-200要求不大于(.40×2.00)mm。

檢定意義:()提高成像質量；(2)檢查高壓電路元件的功能及質量。

7.自動控制系統的有效性的檢定，要求不大于20%。

檢定意義:()提高成像質量；(2)加強射線防護。

例2:JJG639-998《醫用診斷超聲儀超聲源》檢定規程規定的檢定項目包括:

.輸出聲強的檢定，要求不大于0mW/cm²。

檢定意義:()降低超聲波對人體的危害，尤其規定輸出聲強超過0mW/cm²，禁止用于胎兒診斷；(2)延長超聲轉能器的使用壽命。

2.患者漏電流的檢定，要求不大于00μA。

檢定意義:()避免B超儀探頭在診斷時漏電傷害患者；(2)檢查電路、部件的功能，提高圖像質量。

3.軸向分辨力和側向分辨力的檢定，要求采用不同方式的換能器，在相應的工作頻率下，對不同探測深度的人體組織其分辨力要高，一般為(0.5～4)mm。

檢定意義:()確定超聲診斷儀分辨人體組織的能力；(2)提高診斷質量。

4.測量幾何準確度的檢定，要求測量準確度不大于5%～20%。

檢定意義:()提高超聲診斷的測量結果的準確性；(2)檢查電路、部件的功能，提高測量質量。