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行業(yè)產(chǎn)品

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合肥廣測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)研究所有限公司


生物安全性檢測(cè)

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參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地

聯(lián)系方式：許佳麗查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-08-30 07:42:24瀏覽次數(shù)：235次

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經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：167條

所在地區(qū)：安徽合肥市

聯(lián)系人：許佳麗 （職員）

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

生物制品是用微生物、細(xì)胞、組織、體液等生物材料制備的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品，如抗體藥物、疫苗、基因和細(xì)胞治療藥物等。由于其區(qū)別于化學(xué)藥的生產(chǎn)方式，生物制品在原材料、病毒庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)、收獲液、原液各階段均需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物安全性檢測(cè)。廣測(cè)檢測(cè)為您提供生物制品生產(chǎn)全階段的多種外源污染因子檢查。

詳細(xì)介紹

病毒檢測(cè)

生物制品的病毒污染檢查可分為檢測(cè)未知病毒的廣泛性篩查和針對(duì)特定病毒的檢查。廣測(cè)將根據(jù)客戶需求，按照人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(ICH) Q5A、中國(guó)藥典(ChP)生物制品病毒安全性控制通則、美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)外源病毒污染檢查。我們的測(cè)試項(xiàng)目包括：

 

支原體檢測(cè)

支原體是細(xì)胞培養(yǎng)中的常見(jiàn)污染菌，極易大范圍傳播，不僅會(huì)影響細(xì)胞代謝，導(dǎo)致終產(chǎn)品產(chǎn)量、質(zhì)量下降，也與許多人類疾病相關(guān)。各國(guó)監(jiān)管部門均規(guī)定對(duì)生物制品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行支原體污染檢測(cè)。廣測(cè)依據(jù)藥典方法（ChP3301，EP 2.6.7，USP 63）提供三種支原體檢測(cè)策略：培養(yǎng)法、指示細(xì)胞培養(yǎng)法(DNA染色法)、核酸擴(kuò)增法（NAT）。


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