近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展良好，不斷提倡產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，預計2022年的市場規(guī)模將超過3千億美元。與此同時，伴隨著產(chǎn)品的研發(fā)和技術的創(chuàng)新，純化水設備作為制藥生產(chǎn)工藝過程中的重要組成部分并有利于提高制藥用水的質(zhì)量，將緊跟醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展步伐，進入質(zhì)量發(fā)展階段。

       有業(yè)內(nèi)人表示，目前醫(yī)藥市場競爭越來越激烈，品質(zhì)成為提升企業(yè)競爭力的關鍵因素，良好的純化水設備及服務因此支撐起醫(yī)藥行業(yè)對品質(zhì)的高要求。

圖一　凈得瑞——水系統(tǒng)綜合服務商

       對此，凈得瑞相關負責人表示，積極應對多變的市場，公司從好材料、標準化、專業(yè)設計、專業(yè)施工四大方面著手，確保生產(chǎn)出來的純化水設備符合法規(guī)標準要求以及企業(yè)用途。據(jù)悉，凈得瑞自2005年開始從事專注水系統(tǒng)綜合服務領域，以“至純至凈，點滴關懷”的品牌理念，為100多家醫(yī)藥企業(yè)提供制藥用水設備以及服務，并實施高效運營管理。凈得瑞純化水設備整機穩(wěn)定運行達15年以上，產(chǎn)品性能滿足客戶的需求，產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)得住時間的考驗，在業(yè)內(nèi)形成良好的口碑。

       由于藥品具有特殊性，純化水設備選用的原材料不容小覷。一直以來，凈得瑞選用安全、可靠、穩(wěn)定的原材料，并且符合行業(yè)規(guī)范要求。在制藥生產(chǎn)工藝過程中，跟純化水接觸的部分采用衛(wèi)生級材料且小于3D要求。對于一些外購的閥門、配件的選擇上，凈得瑞優(yōu)先選擇*，經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測且達標后方可入庫，為制備制藥用水保駕護航。

       為了進一步推動GMP水系統(tǒng)標準化，凈得瑞建立專業(yè)化、規(guī)范化的生產(chǎn)制造基地，引入數(shù)控裝備，形成成熟的生產(chǎn)流水線。公司在制造標準化、生產(chǎn)研發(fā)、改造等方面投入大量的資金和人力，并且，每年不同程度地增加和進一步優(yōu)化。據(jù)了解，凈得瑞已通過質(zhì)量管理體系認證以及歐盟CE認證，連續(xù)兩年獲得“水工業(yè)水處理工程商”榮譽。

       經(jīng)過15年的沉淀，凈得瑞打造了一支由擁有10年以上行業(yè)經(jīng)驗的工程師組成的精英團隊，為客戶提供更高水準的技術。目前，凈得瑞服務企業(yè)遍布全國各地，純化水設備還出口市場如加拿大、美國、澳大利亞等多個國家和地區(qū)。

       在系統(tǒng)設計方面，凈得瑞基于客戶URS提供定制方案，采用行業(yè)創(chuàng)新的3D模擬設計，在直觀展現(xiàn)設備整體設計和各個細節(jié)的同時，讓客戶隨時參與，突破時間和空間的限制，匹配客戶的需求。由于整個系統(tǒng)的控制和配件非常多，凈得瑞在進行設計時考慮每一個可能存在的風險點，力求將各個風險點降到低，從而避免產(chǎn)生更大的系統(tǒng)化風險。

       另外，凈得瑞擁有專業(yè)化施工團隊，在每一個生產(chǎn)、安裝過程必須按照標準的作業(yè)指導書來執(zhí)行，需要質(zhì)檢的環(huán)節(jié)嚴格按照質(zhì)檢流程來執(zhí)行，實現(xiàn)層層質(zhì)量管控，確保設備的高性能和持續(xù)穩(wěn)定性。

       “雖然嚴格的質(zhì)量管控過程需要付出一定的成本，但只要滿足客戶價值體系，我們必須嚴格執(zhí)行。”凈得瑞相關負責人表示。

圖二　凈得瑞純化水設備

       當前，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，不少企業(yè)在制備高品質(zhì)的制藥用水時，面臨著技術改造和設備升級的難題，比如受人為因素干擾、設備老舊、運行成本大、資源消耗多等問題。而凈得瑞采取的措施是：建立以市場為導向，以品質(zhì)為核心，以服務為手段的品牌管理體系，并從設計、制造、安裝、驗證等全過程實施高效運營。凈得瑞水系統(tǒng)具有產(chǎn)水穩(wěn)定、自動化操作、維護便捷、模塊化安裝、人機協(xié)調(diào)、節(jié)能環(huán)保等優(yōu)勢，很好解決這些難題和痛點，為行業(yè)樹立參考的*。

       從目前的行業(yè)狀況來看，用水處理設備產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)步發(fā)展中，但為了更好地滿足的醫(yī)藥行業(yè)的高品質(zhì)用水需求，水系統(tǒng)綜合服務商仍然需要繼續(xù)發(fā)力，嚴抓品質(zhì)，以提升市場競爭力。