純化水制備系統(tǒng)儲罐附件和作用！

純化水制備系統(tǒng)儲罐是純化水系統(tǒng)重要組成之一，罐體附件主要包括噴淋球、罐體壓力傳感器、罐體溫度傳感器、罐體呼吸器、液體傳感器等。另外，為了維持儲存單元在一定的溫度范圍，有些罐體通過工業(yè)蒸汽套夾的方式對罐體本身進行加熱。今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹，純化水制備系統(tǒng)儲罐附件和作用！

一、噴淋球
噴淋球的作用為清洗和使罐體表面濕潤，降低微生物滋生風險，實現(xiàn)巴氏消毒狀態(tài)下全系統(tǒng)的溫度呈均勻性。若儀器從罐體上封頭垂直到罐體內部，則需要采用多個噴淋球，以避免在噴淋方式上造成“陰影”。

制藥行業(yè)純化水設備和注射用水設備的罐體噴淋球有旋轉式噴淋球和固定式噴淋球兩種。旋轉式噴淋的優(yōu)點是節(jié)約清洗用水，但其開啟時需要一定的壓力，其運用水潤滑的原理，在高壓回水的沖擊下自動旋轉，從而達到360°噴淋的效果。在清洗時，固定式噴淋所需回水流量比旋轉式噴淋球要大。

二、罐體壓力傳感器
罐體壓力傳感器的作用是通過監(jiān)控罐內實時壓力，為罐體殺菌時呼吸器是開啟還是關閉提供參考依據(jù)。在制備純化水時，不乏有企業(yè)對常壓罐體的純化水系統(tǒng)或者不耐負壓的注射用水罐體采用純蒸汽消毒，存在較大的“癟罐”風險。為了避免這種安全隱患，系統(tǒng)設計時若采用純蒸汽或者過熱水殺菌方式，應盡可能使用耐受負壓的儲罐。

三、罐體溫度傳感器
罐體溫度傳感器主要用于監(jiān)測罐體實時水溫。通過PLC控制和監(jiān)控溫度，有效控制微生物滋生。系統(tǒng)中微生物的生長和存活與環(huán)境溫度有關，當純化水的水溫超過25℃，系統(tǒng)微生物滋生風險較大。通常，純化水罐體水溫維持在18℃~20℃為宜。

四、罐體呼吸器
罐體呼吸器的作用是阻斷異物進入儲罐，以避免水質受污染。在所有GMP中，均提到了罐體呼吸器，可見其對儲罐的重要性。通常罐體呼吸器的濾芯孔徑為0.2μm，材質為PTFE，有T型和L型兩種套筒方式。

當系統(tǒng)處于高溫狀態(tài)時，例如純化水系統(tǒng)采用巴氏消毒，注射用水采用純蒸汽或者過熱水方式，產(chǎn)生的冷凝水容易聚集在濾膜上，從而堵塞呼吸器。對此，解決措施是使用帶電加熱夾套的呼吸器，既有效防止“癟罐”發(fā)生，又可以降低呼吸器受細菌污染的風險。當純化水系統(tǒng)采用臭氧消毒時，此時呼吸器沒有被堵塞風險，而且長時間處于臭氧保護的環(huán)境，因此不需要安裝電加熱夾套。

根據(jù)ISPE建議，需對制藥用水儲罐用呼吸器進行完整性測試。從控制系統(tǒng)微生物角度來看，純化水呼吸器考慮定期更換濾芯，而注射用水系統(tǒng)建議在線滅菌。

五、液體傳感器
液體傳感器是罐體的重要附件之一，它的作用是為水機提供啟停信號，通過PLC控制和監(jiān)控罐體的液位，防止后端離心泵發(fā)生空轉。水系統(tǒng)常用的液位傳感器主要包括靜壓式液位傳感器、電容式液位傳感器和差壓式液位傳感器。三種液體傳感器的作用原理不同，但都是采用衛(wèi)生型卡箍連接，耐受高溫消毒。