醫(yī)藥工業(yè)是我國支柱產(chǎn)業(yè)并關系到人們生命安全。我國是*二大醫(yī)藥市場，其生產(chǎn)裝備是光、機、電一體化裝備，核心生產(chǎn)系統(tǒng)的水平普遍不高，嚴重制約我國制藥行業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 

       隨著越來越多的中國制藥廠逐步施行化戰(zhàn)略，制藥廠的關鍵相關系統(tǒng)的性能，設計和驗證成為了各家制藥廠的技改和新建項目的重點。其中制藥用水系統(tǒng)作為關鍵系統(tǒng)之一，由于其廣泛被應用于生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，而成為了重中之重。本文重點結合制藥用水系統(tǒng)可靠性穩(wěn)定性要求高等特點，對于其智能化的發(fā)展做簡要分析。

一、制藥用水系統(tǒng)的整體架構： 
       主要包含純水系統(tǒng)，注射用水系統(tǒng)，純蒸汽系統(tǒng)等。

二、制藥用水系統(tǒng)目前行業(yè)發(fā)展狀況：

純水系統(tǒng)目前發(fā)展狀態(tài)：

       按用戶需求定制化設計，純水制備機組已經(jīng)高度模塊化，配置多通路零死角組合閥 、無中間水箱、雙路產(chǎn)水設計、子系統(tǒng)定制式消毒功能、全自動產(chǎn)能控制。

注射水系統(tǒng)目前發(fā)展狀態(tài)：

       已高度模塊化、標準化、系列化，蒸餾水機其產(chǎn)水品質遠高于現(xiàn)行藥典要求，同時具備高能效比、可靠性和可維護性。

純蒸汽系統(tǒng)目前發(fā)展狀態(tài)：

       已高度模塊化、標準化、系列化，純蒸汽發(fā)生器專為藥廠使用情況設計建造，同時具備高能效比、可靠性和可維護性。 

三、制水系統(tǒng)智能化發(fā)展分析

       基于現(xiàn)代制造的單機設備和工程單元深入自動化，可靠實現(xiàn)自動檢測、自動保護和報警、自動調節(jié)、自消毒、自滅菌，高度自動化、無人值守，并充分滿足運行和驗證要求。

       全集成自動化：基于智能制造需求的工廠設備和工程系統(tǒng)運行管理自動化，通過工廠自動化系統(tǒng)（FA)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(SCADA)等實現(xiàn)與公司和企業(yè)運營管理系統(tǒng)（ERP）無縫集成，滿足智能化運作。

       與基于現(xiàn)代網(wǎng)絡和IT技術面向用戶的有計劃預防性維護（PPM)、遠程診斷（RD)、知識庫和專家支持的設備遠程服務系統(tǒng)集成應用。

完整的合規(guī)性驗證服務體系的建立

       未來需要為制藥用水系統(tǒng)客戶實施全過程項目化管理，設計、建造、測試、驗證過程按W型驗證體系，覆蓋DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，充分滿足FDA/EUGGAMP/WHO/cGMP等標準和規(guī)范要求。

       未來的制水系統(tǒng)將進一步在模塊化設計，自動化控制，信息化管理，智能化遠程維護，完整的驗證服務體系等方面逐步向工業(yè)4.0的道路邁進，為客戶提供更高品質的產(chǎn)品與服務。