制藥潔凈車間的空氣質量控制
制藥潔凈車間為了控制潔凈車間中新風中的含塵量和含菌量，對于制藥工廠的選址應選在大氣含塵菌濃度較低，自然環境和水 質良好，周圍無污染的區域，這是建設醫藥工業潔凈廠房的根本條件，廠區要避開工業集中的地方，遠離交通要道和散發大量有害氣體的地方。制藥潔凈車間空調通風系統通常要達到如下條件，帶走制藥潔凈車間內的余熱和余濕，補 給車間的熱量和濕量，保證車間內的溫濕度，這個要求與其他空調系統是一樣的，是首要條件。供給潔凈車間足 量的潔凈空氣的稀釋，過濾車間在生產工程中，人體和工藝產生所污染的空氣，讓車間的含塵，含菌濃度達到規定要求的潔凈等級。制藥潔凈車間滿足一定量的潔凈空氣稀釋車間的有害物濃度，在生產過程中所散發的易燃，易爆有機溶液 和有害氣體，從而保證制藥潔凈車間空氣中有害物濃度低于規定要求的容許濃度。及時補充潔凈車間充分的室外新鮮空氣 ，讓車間的空氣質量符合人們日常工作所需的衛生標準，根據生產工藝要求，通過送回排風量的不同匹配，保證制藥潔凈車間相對于室外或走道一定的正壓值以及負壓值，控制相鄰空間氣流和污染物的流向。使用相應的隔離，局部排 風等措施，避免生產中產生的粉塵，大量的余熱等有害物在車間內擴散，在必要情況下，應設置分離和收集裝置 ，不讓車間內排出去的有害物質污染大氣，可回收一些部分排風帶走的可利用藥塵。制藥潔凈車間的設計與施工有幾個顯著特點，科技含量高，施工難度大，新技術和新材料應用廣泛，尤其對材料的性能，耐腐蝕性，氣密性和施 工細節處理要求很高，隨著社會的日益發展，已成為一種專業學科，得到廣泛應用與研究，在制藥潔凈車間生產的產 品都象征著它的高品質和高科技。
制藥潔凈車間在設計和建立時，應考慮使用便于進行清潔工作。無塵室的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴 密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便 于清潔。無塵室的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度應控制在18-26攝氏度，相 對濕度控制在45%-65%。無塵室內應根據生產設計要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為300Lx，對照度有 特殊要求的生產部位可設置局部照明，制藥潔凈車間廠房應有應急照明設置。
制藥潔凈車間的窗戶、頂棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁的連接部位均應密封，空氣潔凈級別不 同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，無塵室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。不同空氣潔凈度等級的藥品無塵室之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。倉儲區要保持清潔和干燥，照 明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監測。制藥潔凈車間根據藥品生產工藝要求，無塵室內設置的稱量 室和備料室，空氣潔凈度檢測后所測量的等級應與生產要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的措施。對有特殊要 求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內，并有防止靜電、振動、潮濕或其他外界因素影響的設施。
