生物谷導讀：在中國，賽諾菲在研發上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。當初是從策略的角度選擇做一個合作的網絡，更多地與人合作，而非自建研發大樓。
日前，總部在法國的制藥集團賽諾菲-安萬特研發執行副總裁馬魯澤在上海世博園宣布了一項新的決定：賽諾菲亞太研發中心將落戶上海。而就在此前不久，賽諾菲-安萬特剛與杭州民生藥業有限公司簽訂正式合同，共同組建一個新的合資企業，主要生產、經營維生素等OTC產品。賽諾菲近兩年可謂動作頻繁，引人矚目。
結束30個與開始18個
此前，賽諾菲-安萬特已在中國設有研發中心，并在上海、天津等地與當地科研機構有深入合作項目，去年更是深入中國西部，把臨床研發中心做到了成都。實際上，關于亞太研發中心的落地點，賽諾菲的高層也一直在討論：設在中國還是其他亞洲國家？但zui終的決策是中國。
賽諾菲研發執行副總裁馬魯澤一再表示，亞太研發中心會擔當一個什么樣的角色取決于這邊的研發成果。然而，馬魯澤對中國研發的信心顯而易見，這從他近年來頻繁到訪中國可見一斑。“到目前為止，我們認為在中國的合作模式運行很好，所以打算把這種模式進行擴展。”馬魯澤說。據稱，亞太研發中心將輻射包括日本、俄羅斯和印度在內的整個亞太地區。
2012年之后，賽諾菲-安萬特的很多重要產品將失去保護，包括兩只zui的藥物——抗血栓藥波立維（Plavix）和抗凝血劑依諾肝素。如同其他大型制藥公司那樣，為了取代即將失效的產品，賽諾菲-安萬特亟需推出新藥，因為只有強勁的研發線才是可持續發展的重要保障。
2009年7月底，美國食品藥品管理局批準Sculptra用于皮膚美容（aesthetic dermatology）這一新的適應癥。
2009年7月，Multaq（決奈達隆）在美國獲準上市。2009年11月，歐盟藥品管理局人用藥品委員會批準Multaq在全部27個歐盟成員國上市銷售。Multaq用于治療患有非*性心房纖顫、臨床上處于穩定狀態的成年患者，以預防心房纖顫的復發或降低心室率。
2009年9月，公司生產的Humenza甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗在美國獲得上市許可。
2009年10月，美國食品藥品管理局批準在來得時的標注中增加來自一項5年期臨床試驗的有利結果。該臨床試驗對比了來得時和NPH胰島素在治療2型糖尿病患者視網膜疾病上的效果。
2009年10月，美國食品藥品管理局批準Elitek用于在接受抗癌治療，并存在腫瘤溶解綜合征，因而引發高尿酸血風險的白血病、淋巴癌或惡性腫瘤成年患者中治療高尿酸血癥。10月，該藥以商品名Rasuritek在日本獲準上市。
2010年1月，公司生產的Humenza甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認可。
這些新藥的上市以及新的研究成果的出現，對于賽諾菲的發展無疑是強心劑。然而，將這些新藥培育成功，為公司業績作貢獻，卻仍需時日。馬魯澤對這樣的成果并不滿意：“新藥研發至少在現在看來，投入和產出比并不合適，因為投入會比較大。”
新藥研發中zui大的成本來自于其過高的失敗率。一般新藥的開發流程是基礎研究、發現和篩選化合物、臨床前實驗、臨床試驗等，每一個環節都有可能失敗。據了解，2009年賽諾菲累計終止了30個在研項目，其中包括幾只已經進行到臨床試驗階段的藥物。
“我們停止一個藥物或者新開一個項目的標準是看他zui終能否帶來價值，包括市場價值、治療價值等。”馬魯澤表示。以治療房顫的藥物為例，過去測試一個藥品對治療房顫是否有效的標準只是簡單地看心電圖，看短期療效。而現在，必須同時考察服用藥物后病人并發其他疾病的風險是否變高了，以及長期用藥對終點事件（心梗、卒中或心血管事件死亡）的影響等方面。
“以前的藥物只要求過程改善，而現在要求對終點事件的影響。我們新啟動的項目都是這樣。”據馬魯澤介紹，賽諾菲去年開始了18個新的研發項目。同時，也購入一些關于個體化治療等方面的研發成果。
“我們通過降低失敗率來降低風險。”馬魯澤告訴記者，他們有很多辦法降低失敗率，以往可能會在動物模型上開展大量工作，但這些藥有很多進行到人體時就行不通，很多藥在臨床前失敗了。
現在，基因組學、蛋白質組學、生物工程等學科的迅速發展，為新藥研發帶來了更廣闊的探索空間，比如分子靶點、疾病靶向治療等。而這些成果現在都成功地應用在腫瘤的治療上。
與中國的科學家合作
隨著新藥研發難度加大，以及費用上升，一些新興市場顯示出吸引力，較為低廉的研發費用、日益*的科學技術、相對低廉的科技人才，使很多外企研發東移，在中國建立大型研發中心。
在中國，賽諾菲在研發上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。馬魯澤表示：“我們當初是從策略的角度選擇做一個合作的網絡，更多地與人合作，而非自建研發大樓。”馬魯澤認為，中國有的科學家、越來越多的“海歸”；中國科學家開始在的科學雜志發表科研文章，研究成果開始被世界承認，這明顯地表明，國內的科研水平進步得很快。而此次設立的亞太研發中心正是建立在中國研發中心的成功基礎上，是賽諾菲-安萬特集團*，也是*的地區性研發基地。
“其實我們當初也曾考慮過自己做研究，但是這樣會使我們與其他科研單位斷了。”
馬魯澤表示，現在這種合作成果已經初步顯現。賽諾菲-安萬特與中科院上海生命科學研究院簽署戰略合作協議一年半，已聯合研發一種前景看好的抗癌藥物，即將進入臨床前期開發階段，有望治療亞太地區高發的多種癌癥。同時，賽諾菲-安萬特與中國醫學*天津血液學研究所也成功分離出40多種對抗急性骨髓性白血病干細胞單克隆抗體。這些抗體的療效正在接受進一步的評估，有望開發出抵御癌癥干細胞的安全有效的新藥。
對于短時間就能有這樣的成果，馬魯澤很滿意：“如果我們從頭研發的話，這個時間只夠我們建一個中心的基礎設施。”
對于合作，馬魯澤認為，其中zui大的挑戰，也是重要的一點是如何管理和協調。因為很多時候不是兩方合作，而是三方，甚至是多方。關于合作，不是看你是還是本土，主要是看你的質量，可能大多數還是的，因為很多人是國外回來的。
“實際上我們是在找一個結合點。”馬魯澤表示，這是賽諾菲中國研發的一項重要工作。
5個增長點
賽諾菲-安萬特的高層為公司的業務發展規劃了5個增長點：研發、新興市場、疫苗、OTC產品以及多元化。研發和新興市場能夠帶來的增長是非常顯而易見的，而中國兼具了這兩種特質，賽諾菲對中國的重視不是沒有理由。
“中國在30年前就已經是賽諾菲的戰略市場。”馬魯澤表示。早在1982年，賽諾菲集團就在北京開設了辦事處。1990年5月，江西賽諾菲動物保健品有限公司成立，即現在的梅里亞。賽諾菲-安萬特中國區副總裁衛平到中國已有17年。對于這些年中國的發展和變化，衛平深有感觸，同時也使他對中國醫藥市場有了更多的信心：根據IMS的數據，明年中國將成為第三大醫藥市場，今年已經成為保健品和OTC產品的第二大市場，以及疫苗的第三大市場，這些都是擺在他們面前的商機。
中國科學家楊文英在的《新英格蘭》雜志上發表的糖尿病科研結果顯示，中國目前有糖尿病患者9200萬，還有1.48億的成年人群呈現糖尿病前期癥狀。作為一家糖尿病的公司，他們很關注如何在糖尿病治療水平和標準提高上為中國病人服務。另外，他們希望在免疫預防上作出貢獻。賽諾菲-安萬特旗下的賽諾菲巴斯德是流感疫苗市場的，也是中國*一個提供脊髓灰質炎疫苗的廠家。賽諾菲希望積極與中國CDC合作，提高季節性流感疫苗的接種率，包括老人、兒童等易感人群。說起中國的業務增長點，衛平滔滔不絕。
對于正在經歷政府審批流程的與民生藥業的合資企業，衛平期望在年內能夠建立起來，這將是一個新興的利潤增長點，實際上也是其多元化的一部分。衛平對合資充滿了信心：改革開放初期，大公司只有通過合資才能進入中國，由于當時很多只是政策聯姻，所以這些年下來，zui早的一批合資企業很多瓦解了，發展良好的鳳毛麟角，而現在中國和外資都成熟了，在此背景下催生的合資企業將更成熟。
衛平也承認，與民生合資21金維他，很大程度上看重的是其良好的渠道。“以非處方藥和保健食品來說，中國已經是第二大市場，渠道是非常重要的。在中國這樣一個復雜的市場中，不應該只有一個業務模式。現在的模式相對比較狹隘，我們的策略不應該只看我們能夠帶來什么樣的產品，更多的是看我們能夠通過什么樣的渠道，更能貼近消費者。”衛平說。
衛平認為，作為一家多元化的公司，應該非常靈敏，過去10~15年，大型公司大多是以一個模式來發展的，在中國目前的經濟環境下，這些都應該轉變，所謂競爭，應該是看誰在這種市場環境下反應更快。
賽諾菲在中國
1982年，賽諾菲集團在北京開設辦事處。簽署的*個合約是有關抗心律失常藥品可達龍。
1990年5月，江西賽諾菲動物保健品有限公司成立，即現在的梅里亞。
1995年，由法國賽諾菲醫藥集團與杭州民生藥業集團共同投資，建立*個中法合資制藥企業——杭州賽諾菲民生制藥有限公司，其總部設在上海，生產基地設在杭州，生產賽諾菲和民生的產品。
1995年，安萬特公司與合作伙伴中國醫藥工業公司簽署合資協議，建立北京安萬特制藥有限公司。
1999年，隨著賽諾菲和圣德拉堡集團的合并，合資公司更名為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司。
2004年，賽諾菲圣德拉堡集團（Sanofi-Synthelabo）與安萬特藥品（Aventis）合并成立賽諾菲-安萬特。賽諾菲-安萬特整合兩家在中國的業務。
2007年，集團投資9400萬美元，在深圳興建高科技生產基地，以生產季節性流感疫苗凡爾靈。
2008年10月，賽諾菲-安萬特宣布中國研發規模擴展計劃，加速各臨床項目的發展。
2009年4月，賽諾菲-安萬特宣布增資9000萬美元，在北京工廠建設來得時（*）SoloSTAR注射筆預灌裝生產線。同月，賽諾菲-安萬特宣布斥資人民幣4.1億元，在杭州濱江*產業開發區打造新的生產基地，以代替位于杭州市區的工廠。
2009年10月，賽諾菲-安萬特旗下動物保健事業部梅里亞集團宣布投資7000萬美元擴建其江西南昌工廠。該廠為中國國內市場提供禽用疫苗。
