賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀
關于密封性檢測
藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的最后幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結(jié)果，因此更能準確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果。
高壓放電法
高壓放電泄漏檢測技術是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術，檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。
原理：
裝置由兩個主電極（陽極和陰極）組成，該系統(tǒng)測量由電壓電位應用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙荩瑫r增加了電極之間的電流
賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀特點
• 無損、非侵入、無需樣品制備
• 重復性和準確度高
• 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導電率的液體(注射用水)
• ms數(shù)量級的測試時間，高效、快速掃描樣品
• 適用于各種規(guī)格的包裝容器，無需額外的模具
• 簡化檢測和驗證過程
• 高品質(zhì)零件，使用壽命長，可全天候使用
• 實驗室和在線99%檢測
標準規(guī)格
適用容器 | 安瓿瓶，西林瓶，預充針等 |
容器內(nèi)容物 | 導電液體 |
容器材質(zhì) | 玻璃、塑料 |
填充量 | 1-50mL |
方法/技術 | 高壓密封性檢測(HVLD) |
電壓 | 30KV |
液體最小電導率 | 低至1μs/cm（根據(jù)產(chǎn)品和包裝特性） |
機械輸出速率 | 每分鐘120個樣品瓶 |
技術規(guī)格
設備尺寸(Wx Dx H) | 190x85x127cm |
供電需求 | 110-240VAC，50-60Hz，2KW |
控制器 | PC機 |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
操作界面 | 觸摸屏8“ |
網(wǎng)絡通信 | 以太網(wǎng) |
Xepics HVLD解決方案的范圍包括：
實驗室單元-批處理和實驗室檢查
生產(chǎn)設備-設計為提供99%的檢查能力
在線/離線
實驗室設備-高壓實驗室：
樣品旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)
可配置以處理各種容器大小和類型
99%生產(chǎn)設備：
玻璃容器HVA 200和HVA 400，生產(chǎn)速度200 cpm或400 cpm
BFS/FFS塑料容器HVB，生產(chǎn)速度120 cpm
在線（輸送機進出）/離線（托盤進出）配置
